Neues Sequenzierungssystem für Diagnostik in zehn EU-Ländern verfügbar
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Das Unternehmen Element Biosciences hat das Produkt AVITI Dx auf den Markt gebracht. Mit diesem System können Laboratorien in der Europäischen Union nun eine Sequenzierung für die In-vitro-Diagnostik (IVD) durchführen. Das Produkt trägt die CE-Kennzeichnung und ist in zehn EU-Ländern erhältlich.
AVITI Dx verbindet mehrere Bestandteile. Dazu gehören das Sequenzierungssystem AVITI von Element, spezielle Reagenzien und eine Software. Die Software wurde so entwickelt, dass sie die geltenden Anforderungen der europäischen Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR) erfüllt. Diese Verordnung legt fest, welche Sicherheits- und Qualitätsstandards medizinische Diagnosetests in der EU einhalten müssen.
In der Meldung wird nicht genau angegeben, welche zehn Länder zu den Märkten gehören. Auch weitere Details zu Preisen oder zum Start in einzelnen Ländern werden nicht genannt. Interessierte Labore und Einrichtungen können sich deshalb direkt an das Unternehmen wenden, um zu erfahren, ob das Produkt in ihrem Land verfügbar ist.
Sources: Business Wire
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