Novi sustav za sekvenciranje za dijagnostiku dostupan u deset zemalja EU-a
Published
Tvrtka Element Biosciences predstavila je proizvod AVITI Dx na tržištu. Zahvaljujući tom sustavu laboratoriji u Europskoj uniji sada mogu provoditi sekvenciranje za in vitro dijagnostiku (IVD). Proizvod nosi oznaku CE i dostupan je u deset zemalja EU-a.
AVITI Dx objedinjuje više komponenti. To su sustav za sekvenciranje AVITI tvrtke Element, posebni reagensi i softver. Softver je razvijen tako da ispunjava važeće zahtjeve europske uredbe o in vitro dijagnostičkim medicinskim sredstvima (IVDR). Ta uredba propisuje koje sigurnosne i kvalitativne standarde medicinski dijagnostički testovi moraju ispunjavati u EU-u.
U objavi nije precizno navedeno koje su to deset zemalja na tržištu. Također se ne spominju daljnji detalji o cijenama ili o pokretanju proizvoda u pojedinim zemljama. Zainteresirani laboratoriji i ustanove stoga se mogu izravno obratiti tvrtki kako bi saznali je li proizvod dostupan u njihovoj zemlji.
Sources: Business Wire
More Austria news
- Austrian property funds face ongoing return pressure
- Austrians cut back on clothing and shoes as retail slows
- 51 students finish AI Engineering master at FH Technikum Wien
- FH OÖ hosts info days on 27 and 28 November at four campuses
- JKU Linz develops modular buses to cut energy and running costs
- AGES opens new high-security zoonosis lab in Mödling
- US consumer prices rise more than expected
- Finance Departments Remain Hesitant on Digitalisation and AI