Yeni dizileme sistemi on AB ülkesinde tanılama için kullanıma sunuldu
Published
Element Biosciences şirketi AVITI Dx ürününü piyasaya sundu. Bu sistem sayesinde Avrupa Birliği'ndeki laboratuvarlar artık in vitro tanı (IVD) amaçlı dizileme yapabiliyor. Ürün CE işaretini taşıyor ve on AB ülkesinde satın alınabiliyor.
AVITI Dx birkaç bileşeni bir araya getiriyor. Bunlar arasında Element'in AVITI dizileme sistemi, özel reaktifler ve bir yazılım yer alıyor. Yazılım, in vitro tanı tıbbi cihazlarına ilişkin Avrupa yönetmeliği (IVDR) kapsamındaki geçerli gereklilikleri karşılayacak şekilde geliştirildi. Bu yönetmelik, AB'de tıbbi tanı testlerinin uymak zorunda olduğu güvenlik ve kalite standartlarını belirliyor.
Bildiride, ürünün pazarlandığı on ülkenin hangileri olduğu tam olarak belirtilmiyor. Fiyatlandırma ya da bireysel ülkelerdeki lansman süreçlerine ilişkin ayrıntılar da paylaşılmamış. Bu nedenle ilgilenen laboratuvarlar ve kurumlar, ürünün kendi ülkelerinde mevcut olup olmadığını öğrenmek için doğrudan şirketle iletişime geçebilir.
Sources: Business Wire
More Austria news
- Austrian property funds face ongoing return pressure
- Austrians cut back on clothing and shoes as retail slows
- 51 students finish AI Engineering master at FH Technikum Wien
- FH OÖ hosts info days on 27 and 28 November at four campuses
- JKU Linz develops modular buses to cut energy and running costs
- AGES opens new high-security zoonosis lab in Mödling
- US consumer prices rise more than expected
- Finance Departments Remain Hesitant on Digitalisation and AI