삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 SB12 브라질 허가 신청
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삼성바이오에피스가 브라질 보건부에 솔리리스 바이오시밀러 SB12의 허가를 신청했다고 밝혔다. 삼성바이오에피스는 바이오의약품을 개발하고 생산하는 한국의 대표적인 기업이다.
솔리리스는 성분명이 에쿨리주맙(eculizumab)인 치료제로, 발작성 야간혈색소뇨증 같은 희귀 질환을 치료하는 데 쓰인다. 바이오시밀러는 이미 허가를 받은 바이오의약품과 효과와 안전성이 비슷하도록 만든 의약품을 말한다. 바이오시밀러는 원래 제품보다 가격이 낮은 경우가 많아, 환자들이 치료를 더 쉽게 받을 수 있는 방법으로 알려져 있다.
삼성바이오에피스는 그동안 여러 나라에서 바이오시밀러의 개발과 허가 절차를 진행해 왔다. 이번 SB12의 브라질 신청도 이러한 사업의 하나이다.
브라질 보건부는 제출된 자료를 검토한 뒤 제품의 허가 여부를 결정할 예정이다. 현재까지 허가 시점이나 제품 출시 계획은 자세히 알려지지 않았다.
Sources: 의학신문
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